受控状态：
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配液管料液管道的清洗、灭菌标准操作程序 | 接收部门 |
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1目的
建立水针配液罐料液管道的清洗、灭菌的标准操作程序
2范围
注射剂水针车间配液罐料液管道的清洗、灭菌操作。
3责任
配液岗位操作工、洁净区班长、质监员。
4参考文件
5内容
5.1 清洁、灭菌周期：每批一次。
5.2 清洁灭菌程序：
5.2.1 将配液罐外部藏垢处用刷子洗刷，后用去离子水冲洗干净，后用酒精擦洗干净。
5.2.2 用注射用水冲洗配液罐内壁5次，至洗涤水符合注射用水要求。
5.2.3冲洗后的液罐存装1/3体积的蒸馏水，开启夹层蒸汽阀门，加热煮沸贮水，同时打开其管道上所有阀门，使水产生的蒸汽流向各管道，保持蒸汽流通30min。
5.2.4 蒸汽消毒后，关闭蒸汽阀门，关闭各管道上的阀门，开癖水泵使水循环15min，排净配液罐及管道内水，关闭所有阀门。
5.3 清洁工具的清洗与存放。
5.3.1 清洗方法：用注射用水清洗，毛巾晾干。
5.3.2 存放地点：指定的清洁工具箱内。
5.4 清洁、灭菌注意事项：
5.4.1 蒸汽消毒前，须检查各管道上阀门应打开，以免产生压力，损坏管道。
5.4.2 清洗完消毒后应检查管道上的阀门应全部关闭。
5.4.3 按规定填写工序操作记录。
6培训
6.1 培训对象：洁净区班长、岗位操作工。
6.2 培训时间：二小时。