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中间产品转移的管理规定

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颁发部门

 

中间产品转移的管理规定

接收部门

 

生效日期

 

 

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文件编号

 

审核人

 

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文件页数

 

批准人

 

批准日期

 

分发部门

 

 

1目的

建立中间产品转移的管理办法,防止中间产品转移中出现的差错和混淆。

 

2范围

产品生产过程中的中间产品。

 

3责任

有关工序操作工、中间站管理员、质监员。

 

4参考文件

GMP文件中间产品管理。

 

5内容

5.1 中间产品的范畴:灯检合格的输液、小针剂。

5.2 经灯检合格的输液、水针在质检报告尚未出具之前,均应向中间站转移,产按中间站SOP进站。

5.3 经检验合格的中间产品,由操作工和中间管理员按中间站SOP”办理出站手续。

5.4 中间产品在出站进行下道工序操作工、操作人员应小心谨慎,防止碰撞、挤压造成损失。

5.5 中间产品由中间站转移时,应严格遵循物料流向顺序,不得穿于洁净区域。

5.6 中间产品不允许跨工序转移。

 

6培训

6.1 培训对象:

6.2 培训时间:二小时。

 

 

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