受控状态:
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中间产品转移的管理规定 | 接收部门 |
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1目的
建立中间产品转移的管理办法,防止中间产品转移中出现的差错和混淆。
2范围
产品生产过程中的中间产品。
3责任
有关工序操作工、中间站管理员、质监员。
4参考文件
GMP文件中间产品管理。
5内容
5.1 中间产品的范畴:灯检合格的输液、小针剂。
5.2 经灯检合格的输液、水针在质检报告尚未出具之前,均应向中间站转移,产按中间站SOP进站。
5.3 经检验合格的中间产品,由操作工和中间管理员按“中间站SOP”办理出站手续。
5.4 中间产品在出站进行下道工序操作工、操作人员应小心谨慎,防止碰撞、挤压造成损失。
5.5 中间产品由中间站转移时,应严格遵循物料流向顺序,不得穿于洁净区域。
5.6 中间产品不允许跨工序转移。
6培训
6.1 培训对象:
6.2 培训时间:二小时。