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铝塑包装机清洁标准操作程序 | 接收部门 |
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生效日期 |
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操作标准---卫生 | 制定人 |
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文件编号 |
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文件页数 | 共 2 页 | 批准人 |
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分发部门 |
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1 目的
建立铝塑包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。
2 范围
铝塑包装机的清洁。
3 责任
3.1 分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 本岗操作人员严格按本清洁程序执行。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
4.1 全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备。因其直接接触药品表面，因此，其清洁程序直接影响药品质量。
4.2 生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。
4.3 生产后，切断铝塑包装机电源，剪下机上剩余的PVC及铝箔，取下入箱封存。
4.4 用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引模板等表面上的粉粒、污迹。
4.5 用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。
4.6 清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等，用干布擦拭一遍。毛刷要吹干。
4.7 擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。
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4.8 清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍。
4.9 检查气管工作情况，若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。
4.10 清洁完后，用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍，再用75%乙醇擦拭消毒。
4.11 填写清洁记录，报质监员检查合格后，设备挂已清洁牌。
4.12 若清洁一周未用，则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒后，方可进行生产。
5 培训
5.1 培训对象：分装岗位操作人员。
5.2 培训时间：一小时。