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车间进风口、回风口清洁 标准操作程序 | 接收部门 |
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生效日期 |
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操作标准---卫生 | 制定人 |
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文件页数 | 共 2 页 | 批准人 |
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分发部门 |
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1 目的
建立车间进风口、回风口清洁标准操作程序，使药品生产环境符合规定要求。
2 范围
固剂车间进风口、回风口的清洁。
3 责任
3.1 车间班组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。
3.2 本岗操作人员有按本清洁程序正确清洁的责任。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容
4.1 清洁周期
4.1.1 一般生产区进风口、回风口每周清洁一次。
4.1.2 30万级洁净区进风口、回风口每天清洁一次；每周进行一次彻底清洁。
4.2 清洁方法
4.2.1 一般生产区进风口、回风口先用长柄软刷刷扫一遍，再用干净抹布擦拭一遍。
4.2.2 洁净区进风口、回风口先用干净湿布擦拭一遍，然后用沾纯水的干净抹布擦一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍，每周用甲醛进行灭菌、消毒。
4.3 车间一般生产区、洁净区所有进风、回风装置与本岗位清洁、清场同时进行，同时检查。
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4.4 清洁完毕，经质监员检查合格后，方可进行生产操作。
5 培训
5.1 培训对象：本岗操作人员。
5.2 培训时间：一小时。