口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查规程

来源：优库美食网

标准操作程序

Standard Operating Procedure

题目：

管制口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查规程

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部门：QC

起草：

起草日期：

审核：

审核日期：

批准：

批准日期：

编号：QOS-110

改版编号：

生效日期：

颁发部门：

GMP办

分发部门：QC、QA

1、目的：建立管制口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查规程，规范管制口服液瓶、糖浆瓶微生物限度检查。

2、范围：本公司产品用管制口服液瓶、糖浆瓶。

3、责任人：QC检验员。

4、正文：

4.1管制口服液瓶。

任取小瓶10只，分别用吸管吸取5ml灭菌水，加入瓶中，盖好瓶盖，分别振摇1分钟，将灭菌水合并倒入灭菌的三角瓶中，摇匀，即为供试液，照QOS-084《微生物限度检查法》检查。

指标：细菌总数≤100个/瓶

霉菌总数≤100个/瓶

大肠杆菌不得检出

4.2糖浆瓶。

任取糖浆瓶10只，分别用吸管吸取10ml灭菌水加入每个瓶中，盖好瓶盖，分别振摇1分钟，将灭菌水合并倒入灭菌的三角瓶中，摇匀，即为供试液，照QOS-084《微生物限度检查法》检查。

指标：细菌总数≤100个/瓶

霉菌总数≤100个/瓶

大肠杆菌不得检出

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