受控状态:
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针用活性炭的精制标准操作程序 | 接收部门 |
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1目的
建立输液及小针用活性炭精制的标准操作程序。
2范围
注射剂车间针用活性炭的精制。
3责任
3.1 洁净区班长负责组织操作工正确实施精制操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责精兵制操作的监督和检查,使精制质量符合要求。
3.3 精制操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
5.1 称取400g针用737型活性炭,置于一个5000ml烧杯中,加入3000ml70~80℃的5%(W/V)NaOH溶液,于不断搅拌下浸泡30分钟。
5.2 倾去碱液,用注射用水清洗5次,每次约3000ml,浸泡搅拌3分钟后倾去洗至中性(PH值为7-8)。
5.3 再加入3000ml70~80℃的5%(W/V)HCL溶液,于不断搅拌下浸泡30分钟。
5.4 倾去酸液,用注射用水清洗5次,每次约3000ml,浸泡搅拌3分钟后倾去,洗至中性(PH值为6-7)。
5.5 减压抽滤至干,于130~150℃干燥2小时后密闭保存备用。
6培训
6.1 培训对象:配制班长及精制操作工。
6.2 培训时间:二小时。