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药品在库养护流程(储期超3个月)

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流程说明

一、流程名称:药品在库养护流程(储期超3个月)

二、流程编号:GYGFC-CY-004

三、流程目的

确保仓库在库养护工作规范化,程序化。

四、流程目标

尽量减少因为近效期药品造成的损失。

五、流程负责人

储运部主任,养护员

六、流程描述

  1. 驱动事件——检查合格药品区内储存的药品;
  2. 检查储存期超过3个月的药品质量是否符合GSP
  3. 如果符合,则做好养护记录,填写养护记录表;并建立药品养护档案;
  4. 如果不符合,填写药品质量复查通知单,在该药品处放置暂停发货牌,等待处理;
  5. 通知质管部,和药检所一起复查;如果符合GSP,则由质管部填写药品质量处理通知单,解除暂停发货状态;
  6. 储运部保管员结束暂停发货牌,可以发货;并回到第3动作,做好养护记录,填写养护记录表;并建立药品养护档案;
  7. 如果质管部和药检所复查后确定仍然不合格,填写药品质量处理通知单(不合格品),通知储运部;
  8. 质管部通知储运部的同时通知相关业务部门处理;
  9. 结束标志——保管员将药品放入不合格品区,并记录不合格品保管账。

 

流程文件、表单

《养护记录表》、《药品质量处理通知单》、《药品质量复查通知单》。

八、业务风险

 

九、流程控制点

检查储存期超过3个月的药品质量是否符合GSP

 

控制目的:确保药品质量合格。

控制手段:养护员按照药品养护管理制度执行养护工作,检查药品质量。

控制依据:药品经营质量管理规范GSP、《药品管理法》

 

 

 

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