受控状态:
广东太阳神集团荔城制药厂 | 颁发部门 | 厂文件控制中心 | |||
称量器具清洁标准操作程序 | 接收部门 |
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生效日期 |
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操作标准---卫生 | 制定人 |
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文件编号 | OS-太荔固-08-11-00 | 审核人 |
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文件页数 | 共 2 页 | 批准人 |
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分发部门 | 固剂车间 | ||||
1 目的
建立称量器具的清洁标准操作程序,使之符合工艺卫生要求。
2 范围
生产用的称量器具的清洁。
3 责任
3.1 各工序操作人员按本程序正确实施清洁操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
4.1 秤、天平是称取原辅料或调测半成品重量之用,其清洁状况关系药品的质量。
4.2 秤、天平应在生产前、后进行彻底清洁。
4.3 生产后所用的秤、天平须经重复校对,登记核准后进行清洁。
4.4 生产后除去托盘及秤体表面灰尘,取下秤码擦干净。
4.5 用湿抹布擦拭干净,注意不要将水流入秤内部,以免生锈。
4.6 用75%乙醇擦拭表面及秤盘、支架、杆等部,秤码、砝码等各部干净。
4.7 清洁后安装正确,二人校对零点,砝码称量,核准。
4.8 通知质监员检查,合格后方可进行称量生产。
4.9 清洁完毕后存放在配料间或车间化验室。
4.10 非本岗位、非工作时间不得称量本批生产用物料,以免污染。
4.11 使用托盘天平时,要用称量纸称量,以免污染或腐蚀托盘。
OS-太荔固-08-11-00 第 2 页/共 2 页 |
5 培训
5.1 培训对象:本岗操作人员。
5.2 培训时间:一小时。